1.本康復床是以牽引的方式治療腰椎病及頸椎病的治療床。由床體、機械傳動裝置、控制電路、牽引裝具組成,IBD型增加頸椎牽引支撐桿、小凳。單片機控制,雙動力腰椎、頸椎牽引。
2.技術參數
供電電源:220V±22V、 50Hz±1Hz,
輸入功率:≤150VA
熔斷器規格:Ф6×30mm
電源保險F4AL 250V(2個) 頸牽保險F4AL 250V(1個) 腰牽保險F4AL 250V(1個)
安全分類:I類B型應用部分
工作環境溫度:5℃~40℃、 相對濕度:≤80%、 大氣壓力:700hPa~1060hPa
腰椎牽引力:0~99×9.8N ≤200N允差±10% 或±10N取大值
>200允差±20% 或±50N取小值
頸椎牽引力:0~200N 允差±10% 或±10N取大值。
床板滑動距離:≤230mm
牽引時間調節范圍:0-99 min 誤差±30S。間歇時間2s.5s.10s.15s.20s 可選
牽引速度:≤20mm/s
安全工作載荷:>170Kg
產品質量:95kg
如用戶需要,可向本公司索取“技術圖”、“電路圖”等技術資料。
二、適用范圍:
適用于腰椎病及頸椎病的治療。
三、禁忌癥:
孕婦、有出血性傾向、惡性腫瘤、被牽引區骨折、皮膚潰破、腰椎結核、嚴重心臟病、高血壓患者、腰椎間盤突出癥脫出游離型禁用。脊髓型頸椎病,脊髓疾病,椎間隙感染,頸椎結核,后縱韌帶骨化癥,椎弓崩裂,椎動脈硬化、畸形,嚴重頸椎、腰椎管狹窄,嚴重骨質疏松癥禁用。有頸、腰椎手術史者,精神疾病,高齡和全身衰弱者慎用。
注意事項:
1、患者飯后不宜立即治療(空腹或半空腹為宜)。
2、治療過程中,操作者不得離開工作崗位,如發現異常情況,應及時松馳牽引力,停止牽引。
3、經常檢查牽引鋼絲繩和牽引裝具,如有破損,應及時更換。
4、“牽引力”大小及“牽引時間”請遵醫囑。
5、腰椎牽引治療結束后,患者最好用腰圍固定腰部,以鞏固療效。
6、移動牽引床位置時應抬起床架,不要只抬床面,防止損壞設備。
7、電源接地線必須良好接地。
8.設備應遠離微波及高頻設備,以免影響其性能。
9.本產品不產生潛在的電磁。
10.設備在移動、搬運過程中,應注意把電源軟電線及緊急制動線掛好,以免破損,造成安全隱患。
11.電磁兼容性警示
1)“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”的購買者或使用者應在表201、202、204、206規定的電磁環境下使用“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”,否則可能導致“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”不正常工作。
2)便攜式和移動式射頻通信設備可能會影響“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”的正常使用,請在推薦的電磁環境下使用“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”。
3)電纜線
a.電源線型號:SSA 3×0.75mm2,300/500v長度1.5米未屏蔽。產地:慈溪市萬能電子有限公司。
b.急停手柄線型號:2×0.3mm2 長度≦2m屏蔽。產地:慈溪市萬能電子有限公司。
使用規定外的附件和電纜可能導致“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”發射的增加或抗擾度的降低。
4)“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”不應與其它設備接近或疊放使用,應遠離手機或對講機便攜式和移動式射頻通訊設備和強輻射源(如非屏蔽的射頻源)旁使用儀器,如果必須接近或疊放使用,則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。規定外的零部件不得自行更換,必要時返回本公司處理。
5)
警告
使用非經我公司指定的附件、電纜及其它部件可導致射頻發射的增加,或引起本產品抗擾度的降低。我公司對此產品進行未經授權的改變或修改而造成的干擾不負責任。如果用戶進行了未經授權的改變或修改,我們可能會取消其操作設備的資格
6)基本性能:
打開電源開關后,仔細觀察電源指示燈、數碼管應處于常亮狀態,且不是處于閃爍狀態說明電磁環境符合要求,能進行正常操作。數碼管不應是瞬間忽亮忽滅,牽引力值持續平穩動作。出現間斷報警聲音,否則視為電磁環境不適合。
表201
指南和制造商的聲明 – 電磁發射 |
“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”預期在下列規定的電磁環境中使用,購買者或使用者應保證它在這種電磁環境下使用: |
發射試驗 | 符合性 | 電磁環境-指南 |
射頻發射 GB 4824 | 1組 | “JKF-IBD型脊柱牽引康復床”僅為其內部功能而使用射頻能量。因此,它的射頻發射很低,并且對附近電子設備產生干擾的可能性很小 |
射頻發射 GB 4824 | A類 | “JKF-IBD型脊柱牽引康復床”適于在非家用和與家用住宅公共低壓供電網不直接連接的所有設施中使用 |
諧波發射 GB 17625.1 | 不適用 |
電壓波動/閃爍發射 GB 17625.2 | 不適用 |
表202
指南和制造商的聲明 - 電磁抗擾度 |
“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”預期在下列規定的電磁環境中使用,購買者或使用者應保證它在這種電磁環境中使用: |
抗擾度試驗 | IEC 60601試驗電平 | 符合電平 | 電磁環境—指南 |
靜電放電 GB/T 17626.2 | ±6 kV接觸放電 ±8 kV空氣放電 | ±6 kV接觸放電 ±8 kV空氣放電 | 地面應是木質、混凝土或瓷磚,如果地面用合成材料覆蓋,則相對濕度應至少30% |
電快速瞬變脈沖群 GB/T 17626.4 | ±2 kV對電源線 ±1 kV對輸入/輸出線 | ±2 kV對電源線 ±1 kV對輸入/輸出線 | 網電源應具有典型的商業或醫院環境中使用的質量 |
浪涌 GB/T 17626.5 | ±1 kV線對線 ±2 kV線對地 | ±1 kV線對線 ±2 kV線對地 | 網電源應具有典型的商業或醫院環境中使用的質量 |
電源輸入線上電壓暫降、短時中斷和電壓變化 GB/T 17626.11 | <5% UT,持續0.5周期 (在UT上,>95%的暫降) 40% UT,持續5周期 (在UT上,60%的暫降) 70% UT,持續25周期 (在UT上,30%的暫降) <5% UT,持續5s (在UT上,>95%的暫降) | <5% UT,持續0.5周期 (在UT上,>95%的暫降) 40% UT,持續5周期 (在UT上,60%的暫降) 70% UT,持續25周期 (在UT上,30%的暫降) <5% UT,持續5s (在UT上,>95%的暫降) | 網電源應具有典型的商業或醫院環境中使用的質量。如果“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”的用戶在電源中斷期間需要連續運行,則推薦“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”采用不間斷電源或電池供電 |
工頻磁場(50 Hz/60 Hz) GB/T 17626.8 | 3 A/m | 3 A/m | 工頻磁場應具有在典型的商業或醫院環境中典型場所的工頻磁場水平特性 |
注:UT指施加試驗電壓前的交流網電壓。 |
表204
指南和制造商的聲明 – 電磁抗擾度 |
“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”預期在下列規定的電磁環境中使用,購買者或使用者應保證其在這種電磁環境中使用: |
抗擾度試驗 | IEC 60601試驗電平 | 符合電平 | 電磁環境—指南 |
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| 便攜式和移動式射頻通信設備不應比推薦的隔離距離更靠近“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”的任何部分使用,包括電纜。該距離應由與發射機頻率相應的公式計算。 推薦的隔離距離 |
射頻傳導 GB/T 17626.6 | 3 V(有效值) 150 kHz~80 MHz | 3 V(有效值)
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射頻輻射 GB/T 17626.3
| 3 V/m 80 MHz~2.5 GHz
| 3 V/m
| 80 MHz~800 MHz 800 MHz~2.5 GHz |
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| 式中: P—根據發射機制造商提供的發射機最大額定輸出功率,單位為瓦特(W); d—推薦的隔離距離,單位為米(m)。 固定式射頻發射機的場強通過對電磁場所勘測a來確定,在每個頻率范圍b都應比符合電平低。 在標記下列符號的設備附近可能出現干擾。
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注1:在80 MHz和800 MHz頻率點上,采用較高頻段的公式。 注2:這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。 |
a 固定式發射機,諸如:無線(蜂窩/無繩)電話和地面移動式無線電的基站、業余無線電、調幅和調頻無線電廣播以及電視廣播等,其場強在理論上都不能準確預知。為評定固定式射頻發射機的電磁環境,應考慮電磁場所的勘測。如果測得“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”所處場所的場強高于上述適用的射頻符合電平,則應觀測“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”以驗證其能正常運行。如果觀測到不正常性能,則補充措施可能是必需的,比如重新調整“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”的方向或位置。 b 在150 kHz~80 MHz整個頻率范圍,場強應低于3 V/m。 |
表206
便攜式及移動式射頻通信設備和“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”之間的推薦隔離距離 |
“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”預期在射頻輻射騷擾受控的電磁環境中使用。依據通信設備最大額定輸出功率,購買者或使用者可通過下面推薦的維持便攜式及移動式射頻通信設備(發射機)和“JKF-IBD型脊柱牽引康復床”之間最小距離來防止電磁干擾 |
發射機的最大額定輸出功率W | 對應發射機不同頻率的隔離距離/m |
150 kHz~80 MHz
| 80 MHz~800 MHz
| 800 MHz~2.5 GHz
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0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.23 |
0.1 | 0.38 | 0.38 | 0.73 |
1 | 1.2 | 1.2 | 2.3 |
10 | 3.8 | 3.8 | 7.3 |
100 | 12 | 12 | 23 |
對于上表未列出的發射機最大額定輸出功率,推薦隔離距離d,以米(m)為單位,可用相應發射機頻率欄中的公式來確定,這里P是由發射機制造商提供的發射機最大額定輸出功率,以瓦特(W)為單位。 注 1:在80 MHz和800 MHz頻率點上,采用較高頻范圍的公式。 注2:這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。 |
五、安裝
將“頸牽立桿”插入主機柜頂部立桿插孔內,將牽引鋼絲繩按“圖1總體示意圖”位置繞過“頸牽滑輪”。
將“長度調節帶”掛在頸椎牽引鋼絲繩頭部繩扣上,另一端連接“頸牽掛架”。
將“長度調節帶”掛在腰椎牽引鋼絲繩頭部繩扣上,另一端連接“腰牽掛架”。
將“牽引橫桿”插入床體尾部對應插孔內,用鎖緊旋鈕緊固。
鎖緊“床板位置鎖定手柄”,以防患者捆扎前床板滑動,待患者捆扎固定好后再將其旋松。
六、使用說明:
牽引前的準備:
將電源線插頭一端插在“電源標牌”的“電源插座”上,另一頭接通220V電源;供電電源須良好接地;將牽引床上的功能接地線良好接地。
患者仰臥在床面上,將胸部牽引帶捆扎在患者胸肋骨下沿,另一端固定在“床頭架”上。
將腰部牽引帶捆扎在患者髖關節上沿,另一端掛在與“長度調節帶”相連的“牽引掛架”上,并拉緊長度調節帶。
當患者身材較高時,可將“腰牽用支架”墊在患者小腿下部,以避免牽引行程受限。
將“腰牽緊急制動裝置”按鈕插入電源標牌上的“腰牽制動”插口中。
將“頸牽緊急制動裝置”插入電源標牌上的“頸牽制動”插口中。
圖4 腰椎、頸椎牽引示意圖
腰牽緊急制動裝置說明:治療前將“腰牽緊急制動裝置”交到患者手中,在治療過程中,當患者自感不適時可按下手中的“緊急制動裝置”按鈕,可自動中止牽引治療,并回到初始狀態,由醫護人員及時處理所遇到的情況。
腰椎靜態持續牽引:“P1”方式
圖6 靜態持續牽引的內涵示意圖
點按功能選擇鍵P1,“功能指示窗口”顯示“P1”,表示牽引將按靜態牽引方式進行。
點按數字鍵設置靜牽時間。
點按數字鍵設置牽引力或用“牽引”和“松馳”鍵直接找出牽引力值(具體操作方法見c、項),醫生可根據需要選擇設置 “牽引力顯示窗口”顯示牽引力數值。
點按工作鍵,設備便按P1方式進行靜態持續牽引。
腰椎動態間歇牽引:“P2”方式
圖7 動態牽引的內涵示意圖
點按功能選擇鍵P2,“功能指示窗口”顯示“P2”,表示將按動態牽引方式進行。
點按“數字鍵”設置牽引時間。
點按“數字鍵”設置牽引力上限,“牽引力上限顯示窗口”顯示牽引力上限;點按“數字鍵”設置牽引力下限,“牽引力下限顯示窗口”顯示牽引力下限,牽引力下限應小于牽引力上限5Kg以上;或用“牽引”和“松馳”鍵直接找出牽引力上、下限值(具體操作方法見c、項)。
持續按下“間歇時間”鍵設置牽引力上限和下限持續時間,間歇時間指示燈按2s→5s→10s→15s→20s順序點亮,至選擇所需間歇時間時松開手指,則所選間歇時間指示燈恒亮。
點按“工作鍵”,設備便按P2方式進行動態間歇牽引。
用牽引、松馳鍵設置牽引力上、下限數值方法:由于每位患者的身體狀況不同,可在牽引前找出不同患者所能承受的牽引力上、下限。
患者捆扎牢固后,點按“P1靜牽”鍵或“P2動牽”鍵,功能窗口顯示“P1或P2”。
設置兩位數的牽引時間。
持續按下“牽引”鍵,則牽引力上限數值不斷增大,注意觀察“牽引上限”顯示窗口的數值,并不斷詢問患者的感覺,當到達患者能耐受極限時,點按“工作”鍵,(此時“工作”鍵的含義為“確認此力值”)。
在“P1”靜牽治療狀態下,可直接再次點按“工作”鍵設備開始靜牽治療。
在“P2”動牽治療狀態下,點按“工作”鍵確認牽引力上限數值后,“牽引力下限”顯示窗口顯示為牽引力上限數值,持續按下“松馳”鍵,則牽引力下限數值不斷減小,到合適力值時松開按鍵,點按“工作”鍵確認松馳力值,“牽引力上限”和“牽引力下限”值設置完成。
當力值設置完成后,顯示屏繼續閃爍,應再次點按“工作”鍵(此時“工作”鍵的含義為“開始工作”)。
治療結束后的處理:
治療時間到,蜂鳴器鳴響,設備自動停機復位,解下患者身上的牽引裝具;治療中途如需終止牽引時,只需按下“復位鍵”即可;關掉電源開關,拔下電源線,整理好牽引裝具,讓患者原位休息一會兒再由醫護人員扶助其下床。
頸椎牽引治療操作步驟(腰椎、頸椎牽引示意圖及挎帶牽引示意圖):
頸牽緊急制動說明
將“緊急制動裝置”交到患者手中,在治療過程中,當患者自感不適時可按下手中的“頸牽緊急制動裝置”按鈕,可自動中止頸椎牽引治療,設備自動復位,由醫護人員及時處理所遇到的情況。
請患者坐在床側的小凳上,固定好頸部牽引裝具,將“頸牽制動裝置按鈕”交到患者手中。
將頸部牽引裝具按圖所示掛到“頸牽掛架”上。
持續按下頸牽區的“松馳”按鈕,使“頸牽掛架”向下松馳至極限位,拉緊“長度調節帶”使牽引鋼絲繩有一定的拉力。
按下頸牽區的“牽引鍵”,待牽引到合適力度后松開手指,牽引力的大小由醫護人員根據患者病情和耐受力而定。
治療到時,點按“松馳鍵”,牽引力完全放松后,解下頸椎牽引套。
七、保養維護:
1、床體各部位要保持清潔,每次使用完畢后,用清水和酒精逐個擦拭一遍。
2、每天治療結束后,要把牽引鋼絲繩收回。牽引鋼絲繩應無破損,否則要及時更換。
3、出現故障切不可隨意拆修牽引器、線路板等,要有專業維修人員維修。
4、無輸出時,必須先拔掉電源線,檢查保險管是否熔斷,如熔斷,請更換同型號的保險管后重新開機。
5、停止使用時,請拔掉電源線。長期不用,把設備放置到陰涼干燥處,每半年通電一次。
6、本產品保修期1年。
八、貯存及運輸要求
1. 本床應存放在溫度為-20℃~+55℃,相對濕度不大于85%,無腐蝕性物質的環境內。
2. 包裝好的脊柱床可用一般工具運輸,在運輸過程中應小心輕放,嚴禁潮濕及摔擲。
九、生產日期,使用期限
產品生產日期見標簽。
使用期限:正常工作8年, 到期停止使用,由用戶按照國家相關規定自行處理或通知本公司收回處理。
十、包裝及附件:
1.本床為木箱式包裝,用戶收到貨后,開箱后按總體示意圖組裝。
2.附件(代裝箱單)
說明書 1份 頸椎牽引裝具 1套
合格證 1份 頸牽用小凳 1把
質量反饋卡 1份 頸牽緊急制動裝置 1套
保修卡 1份 牽引挎帶 1條
電源線 1條 腰椎牽引裝具 1套
保險管4A 4只 腰牽用支架 1個
工具 1套 腰牽緊急制動裝置 1套
枕頭 1個