一、產品性能、主要結構組成
1、ZTK-IC型肢體運動康復儀產品輸出低頻調制脈沖，按照一定的時間順序作用于不同的肌肉群，使患肢模擬肢體運動。該產品主要由電源、微處理器、脈沖序列發生電路、控制及輸出電路、電極和機箱組成。
2、技術參數
供電電源：220V±22V 50Hz±1Hz
使用環境溫度：5℃～40℃ 相對濕度：≤85%
大氣壓力：700hPa～1060hPa
輸出參數均在負載為500Ω情況下的測量值，當負載阻抗減小時，脈沖幅度降低，脈沖頻率、脈沖寬度不變。
脈沖寬度：0.7ms±0.07ms 輸出時間間隙:1.2S±0.5S
脈沖頻率：治療檔為400Hz±20% 按摩檔為40Hz±20%
脈沖幅度：0～70Vp-p連續可調，誤差±20%
輸入功率：≤20VA 電極尺寸：Φ40mm
安全分類：Ⅱ類BF型應用部分
如用戶需要，可向本公司索取技術圖紙。
二、適用范圍
適用于對腦卒中患者在病情平穩后的肢體運動功能障礙的康復治療；小兒腦癱、截癱及創傷后神經損傷的康復治療。
三、禁忌事項：
1.腦卒中急性期生命體征有危險傾向者，嚴重心臟病或心臟起搏器值入者，治療部位皮膚破損或急性骨關節損傷，骨折需肢體固定者，對電流不耐受或不自愿者，皮膚有過敏反應者，顛癇患者或精神嚴重障礙者，出血或有出血傾向者，血栓局部，體內金屬異物局部禁用。
孕婦慎用。
四、注意事項：
1.儀器出廠前已經嚴格檢驗，用戶不必調試。
2.儀器使用時要放置平穩，移動時避免強烈震動。
3.在通電非治療狀態下，應確保輸出調節鈕均在“0”位。
4.電極必須與皮膚充分均勻接觸，否則有灼傷危險；布墊要濕潤，治療時電極片應與治療部位緊密接觸。電極片老化應及時更換，不宜時間過長，通常為一年。
5.布墊使用后要洗凈，及時煮沸或高壓消毒處理。
6.治療過程中要有人守護，對皮膚感知遲鈍的老年人或皮膚嬌嫩的嬰幼兒，在治療時隨時詢問和觀察，以免灼傷皮膚。
7.嚴格按圖示位置放置電極，禁放心臟投影區。
8.治療儀在使用時應遠離（不少于1m）短波，微波治療設備，以防干擾。
9.治療儀不能和高頻手術設備同時連接到一個患者身上。
10.兩電極不可同時置于心臟投影區前后、左右，任何電極放置方法電流都不可以流過心臟；
11.使用中如有任何不適，應立即停止治療；
12.每次使用完畢后，電極與人接觸部分應進行清洗消毒；
13.建議在醫生指導下使用,閱讀說明書后再使用。
14．電磁兼容性警示
1）電源線
型號：SSA 2×0.75mm2，300/500v長度1.8米未屏蔽。
2）輸出電極線：型號：2×0.3mm2 長度2米灰白輸出線未屏蔽。
3）“肢體運動康復儀”基本性能
打開電源開關后，使儀器處于工作狀態，仔細觀察治療指示燈應處于交替閃爍狀態，且不是處于無規律閃爍狀態說明電磁環境符合要求，能進行正常操作。能量的輸出不應是瞬間忽大忽小，出現間斷報警聲音，否則視為電磁環境不適合。
4）“肢體運動康復儀”安裝和使用環境沒有特殊的要求，但不應與其他設備接近或疊放使用 ，如果必須接近或疊放使用 ， 則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。應遠離手機或對講機便攜式和移動式射頻通訊設備和強輻射源（如非屏蔽的射頻源）旁使用儀器，否則可能會干擾儀器的正常工作。零部件如：除電源線和輸出電極線可按型號更換，對規定外的其它零部件、附件和“肢體運動康復儀”一起使用，可能導致“肢體運動康復儀”發射的增加或抗擾度的降低。規定外的零部件不得自行更換，必要時返回本公司處理。
指南和制造商的聲明—電磁發射 |
“肢體運動康復儀”預期在下列規定的電磁環境中使用，購買者或使用者應保證它在這種電磁環境中使用 |
發射試驗 | 符合性 | 電磁環境—指南 |
射頻發射GB4824 | 1組 | “肢體運動康復儀”僅為其內部功能而使用射頻能量。因此，它的射頻發射很低，并且對附近電子設備產生干擾的可能性很小。 |
射頻發射GB4824 | B 類 | “肢體運動康復儀”適用于使用在所有的設施中，包括家用和直接連接到供家用的住宅公共低壓電網。 |
諧波發射GB17625.1 | A類 |
電壓波動/閃爍發射GB17625.2 | 符合 |
指南和制造商的聲明—電磁抗擾度 |
“肢體運動康復儀”預期在下列規定的電磁環境中使用，購買者或使用者應保證它在這種電磁環境中使用 |
抗擾度試驗 | IEC60601試驗電平 | 符合電平 | 電磁環境—指南 |
靜電放電 GB/T17626.2 | ±6kV接觸放電 ±8kV空氣放電 | ±6kV接觸放電 ±8kV空氣放電 | 地面應是木質、混凝土或瓷磚，如果地面用合成材料覆蓋，相對溫度應至少30%。 |
電快速瞬變脈沖群GB/T17626.4 | ±2kv對電源線
| ±2kv對電源線
| 網電源應具有典型的商業或醫院環境中使用的質量 |
浪涌 GB/T17262.5 | ±1kv線對線
| ±1kv線對線
| 網電源應具有典型的商業或醫院環境中使用的質量 |
電源輸入線上電壓暫降、 短時中斷和電壓變化 GB/T17626.11 | <5%Ut，持續0.5周 （在Ut上，>95%的暫降） 40%Ut,持續5周 （在Ut上，60的暫降） 70%Ut,持續25周 （在Ut上，30的暫降） <5%Ut，持續5S （在Ut上，>95%的暫降）
| <5%Ut，持續0.5周 （在Ut上，>95%的暫降） 40%Ut,持續5周 （在Ut上，60的暫降） 70%Ut,持續25周 （在Ut上，30的暫降） <5%Ut，持續5S （在Ut上，>95%的暫降）
| 網電源應具有典型的商業或醫院環境中使用的質量。如果樣機“肢體運動康復儀”的用戶在電源中斷期間需要連續運行，那么推薦樣機“肢體運動康復儀”采用不間斷電源或電池供電
|
工頻磁場 50Hz GB/T17626.8 | 3A/m | 3A/m | 工頻磁場應具有在典型的商業或醫院環境中典型場所的工頻磁場水平特性 |
注：Ut指施加試驗電壓前的交流電網電壓。 |
指南和制造商的聲明—電磁電磁抗擾度 |
“肢體運動康復儀”預期在下列規定的電磁環境中使用，購買者或使用者應保證它在這種電磁環境中使用： |
抗擾度試驗 | IEC60601試驗電平 | 符合電平 | 電磁環境—指南 |
射頻傳導 GB/T17626.6 射頻輻射 GB/T17626.3 | 3V（有效期） 150kHz～80MHz 3V/m 80MHz～2.5GHz | 3V(有效值) 3V /m
| 便攜式及移動式射頻通信設備不應比推薦的隔離距離更靠近“肢體運動康復儀”的任何部分使用包括電纜，該距離的計算應使用與發射機頻率相對應的公式計算。 推薦的隔離距離 d=1.2 d=1.280MHz～800MHz d=2.380MHz～2.5GHz 式中： P—由發射機制造商提供的發射機最大輸出額定功率，以瓦特(W)為單位； d—推薦隔離距離，以米（m）為單位。 固定式射頻發射機的場強，通過對電磁場所的勘測來確定，在每個頻率范圍都應比符合電平低。 在標志下列符號的設備附近可能出現干擾。
|
注1：在80MHz和800MHz頻率上，應采用較高采用較高頻段的公式。 注2：這些指南可能不適合所有的額情況。電磁傳播受建筑、物體及人體的吸收和反射的影響。 |
ａ固定式發射機，諸如：無線（蜂窩/無繩）電話和地面移動式無線電的基站、業余無線電、調幅和調頻無線電廣播以及電視廣播等，其場強在理論上都不能準確預知。為評定固定式射頻發射機的電磁環境，應考慮電磁場所的勘測。如果測得“肢體運動康復儀”所處的場強高于上述射頻符合電平，則應觀測“肢體運動康復儀”以驗證其能正常運行。如果觀測不到正常性能，則補充措施可能是必要的，比如重新調整“肢體運動康復儀”的方向或位置。 ｂ在150KHz～80MHz整個頻率范圍，場強應低于3V/m。 |
便攜式及移動式射頻通信設備和“肢體運動康復儀”之間的推薦隔離距離 |
“肢體運動康復儀”預期在射頻輻射騷擾受控的電磁環境中使用。依據通信設備最大輸出功率，使用時可通過維持便攜式及移動式射頻通信和“肢體運動康復儀”之間的最小距離來防止電磁干擾 |
發射機最大額定 輸出功率 W | 對應發射機不同頻率的隔離距離/m |
150kHz～80MHz d=[3.5/V1]
| 80MHz～800MHz d=[3.5/E1]
| 80MHz～2.5GHz d=[7/E1]
|
0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.23 |
0.1 | 0.38 | 0.38 | 0.73 |
1 | 1.2 | 1.2 | 2.3 |
10 | 3.8 | 3.8 | 7.3 |
100 | 12 | 12 | 23 |
對于上表未列出的發射機最大額定輸出功率，推薦隔離距離d,以米（m）為單位，能用對應發射機頻率欄中的公式確定，這里P是由發射機制造商提供的發射機最大額定輸出功率，以瓦特（W）為單位。 注1：在80MHz和800MHz頻點上，應采用較高頻段的公式。 注2：這些指南可能不適合所有的情況。電磁傳播受建筑、物體及人體的吸收和反射的影響。 |
五、安裝和使用說明
（一）、儀器介紹
① 電源開關 ② 按摩/治療鍵 ③ 電源指示燈 ④ 輸出插孔
⑤輸出調節鈕 ⑥輸出指示燈 ⑦電源插座 ⑧輸出線 ⑨電極板
（二）使用方法
1．開機前的準備。
請患者露出被治療的肢體。
擦凈治療部位的皮膚，按照“電極板位置示意圖”先將棉墊用溫水浸透，輕輕擠出多余的水分，平鋪在皮膚穴位上，然后將電極板放置在棉墊上，用固定帶捆扎固定。
確認儀器面板上的調節鈕均處于“0”位。否則能量指示燈閃爍且無能量輸出。
輸出線的插頭分別插到輸出插孔④里。
本儀器為2組輸出，可以為1名患者治療。
第1組：＋極（灰白色線）肱三頭肌的上端，
－極（灰色線）肱三頭肌的下端。
第2組：＋極（灰白色線）橈側腕長伸肌腹，
－極（灰色線）腕管背面。
下肢治療時，電極放置位置如下：
第1組：＋極（灰白色線）患側股直肌上端，
－極（灰色線）股直肌下端。
第2組：＋極（灰白色線）脛骨前肌上端，
－極（灰色線）脛骨前肌下端。
2．開機
（1）按儀器上的標識把電源線插入儀器電源插座⑦里。
（2）開啟電源開關，把“按摩/治療”開關打到“治療”位。
3．肢體模擬運動治療調整
（1）每個人的病情、閾值和對電刺激的反應有差異，調整時應根據個體差異而定，原則是輸出能量由小到大，逐漸加大。
（2）上肢模擬運動的動作順序應該是：上臂外伸→腕、指關節背伸外展。將第一組電極按“＋／－”極性如圖放于肱三頭肌部位，慢慢調整輸出調節鈕使之實現上臂可以向外伸展，然后將此路輸出調節鈕調回“0”位；再將第二組電極按“＋／－”極性如圖放于小臂外側部位，調整輸出鈕使之實現腕、指關節背伸外展。最后同時調整兩路輸出調節鈕直到患肢按以上順序模擬肢體的整體運動。 如果達不到上述效果，可適當調整一下電極的放置位置！
（3）對患者下肢治療時，調整方法同上，先將第2組輸出幅值調節鈕⑤順時針方向慢慢調整，出現踝關節活動、趾關節背伸動作。
（4）將第1組輸出調節鈕⑤順時針方向慢慢調整，出現大腿帶動小腿微抬的動作。
電極的放置部位和“正、負”極性很關鍵，請依照“電極板位置示意圖”和使用方法的第5、6所示“正、負”極放置！
4．按摩治療調整
（1）肢體模擬運動治療一般每次不少于30分鐘，不多于50分鐘為宜，治療時間可自行掌握。
（2）肢體模擬運動治療后可以選擇對肢體進行電按摩，使被治療肢體的血液循環、肌腱和神經受到良性刺激。
（3）肢體模擬運動治療結束后，把每一個輸出調節鈕⑤逆時針方向調回“0”位，電極的固定位置不變，把“按摩/治療”開關打到“按摩”位。
（4）依次徐徐順時針方向調整輸出調節鈕⑤，調整方法同上，使患者有被震動敲擊的動作。
（5）按摩治療時間一般為10分鐘。
5．關機：將輸出調節鈕⑤逐一逆時針調回零位，關閉電源。
6．建議
（1）上述治療方法也可由醫護人員根據需要，選擇電極的放置位置和輸出幅值，靈活掌握使用。
（2）輸出幅值的調節應以患者能夠耐受為限。
（3）治療環境室溫較低時，應為患者保暖。
（4）每天治療一次， 15次為一個療程。一般患者應治療30次以上，每兩個療程應間隔3～5天。
六、維修保養
1．本儀器整機保修期為一年，本廠負責維修，用戶請勿隨意拆修；所有附件不在保修范圍之內，凡購買該產品一個月之內附件有質量問題可予以免費維修或調換。
2．本廠負責維修，用戶請勿隨意拆動。
3．停用時拔掉電源線，將儀器放置到陰涼干燥處，長期不用應半年通電一次。
4. 整機表面應保持清潔。
七、貯存及運輸要求
1．儀器應存放在溫度為-20℃～+40℃相對濕度不大于85％，無腐蝕性物質、通風良好的室內。
2．包裝好的康復儀可用一般工具運輸，在運輸過程中應小心輕放，嚴禁雨淋、摔擲。
八、生產日期，使用期限
產品生產日期見標簽。
使用期限：正常工作8年, 到期停止使用，由用戶按照國家相關規定自行處理或通知本公司收回處理。
九、包裝及附件
1．儀器及附件裝于塑料袋內，發泡塑料防震，外用瓦楞紙箱包裝。
2．隨機附件（代裝箱單）
說明書 1份 電源線 1條
合格證 1份 電極板 4片
保修卡 1份 棉 墊 6片
反饋卡 1份 輸出線 2副
固定帶 4套
牽引康復設備
醫用電子治療儀
不孕不育設備
熏蒸康復設備
磁療產品
牽引康復設備
醫用電子治療儀
不孕不育設備
熏蒸康復設備
磁療產品
