產品性能、主要結構組成：
本治療儀是利用低頻調制中頻電流，藥物導入，將中頻電和藥物導入結合在一起，起到作用。產品由機體、電子線路、電源、加熱電極等組成。ⅢA型為兩路輸出。
技術參數
電源：額定電壓220V～ 額定頻率50Hz
輸出參數均在負載為1K?情況下的測量值，當負載阻抗減小時，脈沖幅度降低，脈沖頻率、脈沖寬度不變。
輸入功率：≤50VA
脈沖頻率：主頻：4Hz±30% 載頻：5000Hz±500Hz
脈沖幅度：輸出幅度最小至最大連續可調，最小值不超過最大值的2%,最大值為32Vp-p～38Vp-p。
電極尺寸：107mm×76mm 方形插孔電極板并帶有電熱。
電熱尺寸：95mm×65mm 方形插孔電極板并帶有電熱。
電熱墊溫度： 37℃～55℃。
定時：5min～60min，以5min為單位調整。
使用環境溫度：5℃～40℃ 相對濕度：≤85%
大氣壓力：860hPa～1060hPa
保險管：電源保險0.5A
安全分類：Ⅰ類BF型應用部分
如用戶需要，可向本公司索取技術圖紙。
二、適用范圍
適用于骨質增生所致關節腫痛的輔助治療。
禁忌癥：
心臟病或心臟起搏器植入者；對電流不耐受或不自愿者； 癲癇患者或精神嚴重障礙者；治療部位皮膚破損、局部炎癥、體內有金屬異物以及皮膚感覺異常者；孕婦及10周歲以下兒童。
四、注意事項
1．供電電源應良好接地。
2．心前區或跨過心臟投影區的部位，禁止放置電極；任何電極放置方法，電流都不可以流過心臟。
3．治療時電極板一定要用棉墊蓋嚴，棉墊的水分要充足，和皮膚的接觸要均勻密切，否則有灼傷危險。
4．對老年人或青少年治療過程中，要注意觀察或詢問，以免灼傷皮膚。
5．使用中如有任何不適，就立即停止治療。如果治療時皮膚出現過敏者，應停止治療，涂少量膚輕松藥膏處理。
6．患者初次治療時，輸出能量不宜過大，待其適應后再逐步增大輸出能量。
7．電極板、棉墊每次使用后應進行清洗消毒。當使用藥物導入治療后，棉墊要高溫煮沸清洗干凈，以避免因藥物離子聚集，造成后續治療時皮膚燒傷現象。
8．電極板為易損配件，老化應及時更換，不宜時間過長，通常為一年，電極板如出現龜裂或失去彈性應停止使用，可與本廠聯系購買。
9．初次使用時電流以0.5～1mA為宜，最大電流應根據電極板有效面積進行調整，最大電流不應超過0.1mA/c m 2
10．治療儀在使用時應遠離（不少于1m）短波，微波治療設備，以防干擾。
11．治療儀不能和高頻手術設備同時連接到一個患者身上。
12.兩電極不可同時置于心臟投影區前后、左右，任何電極放置方法電流都不可以流過心臟；
13.使用中如有任何不適，應立即停止治療；
14.每次使用完畢后，電極與人接觸部分應進行清洗消毒；
15.建議在醫生指導下使用,閱讀說明書后再使用。
特別提示：為了確保使用安全，請您務必注意以下幾點
1）初次治療時間不宜過長，建議在10～15分鐘內完成，并且應注意觀察患者治療部位，皮膚輕微發紅的，可按要求正常治療；皮膚發紅較重的，應停止此次治療；在下一次對同一患者治療時，輸出能量要適度降低，時間適度減少。
2）不同患者對電流的感受和反應不同，在治療過程中，要不斷觀察儀器電流，要及時調小輸出能量。
3）由于在進行電療治療時，人體不同部位對電流刺激的反應不同，可以選擇不同的脈寬。在對脈寬進行調整時應使脈寬由低到高調整，即10ms→100ms，避免能量突然增大灼傷皮膚。
4）該產品的電極板是用導電橡膠制成，長時間連續使用或配合藥物使用后會出現老化現象，老化到一定程度后會使電極板變硬，電阻增大，使治療效果下降，嚴重者會灼傷患者皮膚，所以在電極板出現龜裂時，請用戶及時更換電極板。
5）醫護人員在對患者進行治療時，要隨時觀察儀器能量輸出和患者的耐受情況，并隨時調節能量調整鈕，不可單純以患者的感覺作為調整輸出能量大小的依據，以免灼傷皮膚。
16.電磁兼容性警示
1）電源線
型號：SSA D1-3 3×0.75mm2，300/500v長度1.6米未屏蔽。
2）輸出電極線
型號：4P推拉自鎖插頭雙拼三排發熱線，其中每路輸出，分為2組，每組3×0.3mm2 長度1.6米灰輸出線未屏蔽。
3）“藥物導入熱療儀”基本性能
打開電源開關后，仔細觀察所有數碼管應處于常亮狀態，且不是處于閃爍狀態說明電磁環境符合要求，能進行正常操作。能量的輸出不應是瞬間忽大忽小，出現間斷報警聲音，否則視為電磁環境不適合。
“藥物導入熱療儀”安裝和使用環境沒有特殊的要求，但不應與其他設備接近或疊放使用 ，如果必須接近或疊放使用 ， 則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。應遠離手機或對講機便攜式和移動式射頻通訊設備和強輻射源（如非屏蔽的射頻源）旁使用儀器，否則可能會干擾儀器的正常工作。零部件如：除電源線和輸出電極線可按型號更換，對規定外的其它零部件、附件和“藥物導入熱療儀”一起使用，可能導致“藥物導入熱療儀”發射的增加或抗擾度的降低。規定外的零部件不得自行更換，必要時返回本公司處理。
注意：
a、藥物導入熱療儀的購買者或使用者應在表201、202、204、206規定的電磁環境下使用藥物導入熱療儀，否則可能導致藥物導入熱療儀不正常工作。
b、便攜式和移動式射頻通信設備可能會影響藥物導入熱療儀的正常使用，請在推薦的電磁環境下使用藥物導入熱療儀。
警示：
a、除藥物導入熱療儀的制造商提供的附件和電纜外，使用規定外的附件和電纜可能導致藥物導入熱療儀發射的增加或抗擾度的降低。
序號 | 名稱 | 電纜長度（m） | 是否屏蔽 | 備注 |
|---|
1 | 電源線 | 1.6 | 否 | / |
2 | 加熱電極連接線 | 1.6 | 否 | / |
b、藥物導入熱療儀不應與其它設備接近或疊放使用，如果必須接近或疊放使用，則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。
表201
指南和制造商的聲明 – 電磁發射 |
藥物導入熱療儀預期在下列規定的電磁環境中使用，購買者或使用者應保證它在這種電磁環境下使用： |
發射試驗 | 符合性 | 電磁環境-指南 |
射頻發射 GB 4824 | 1組 | 藥物導入熱療儀僅為其內部功能而使用射頻能量。因此，它的射頻發射很低，并且對附近電子設備產生干擾的可能性很小 |
射頻發射 GB 4824 | B類 | 藥物導入熱療儀適于在所有的設施中使用，包括家用設施和直接連接到家用住宅公共低壓供電網 |
諧波發射 GB 17625.1 | A類 |
電壓波動/閃爍發射 GB 17625.2 | 符合 |
表202
指南和制造商的聲明 - 電磁抗擾度 |
藥物導入熱療儀預期在下列規定的電磁環境中使用，購買者或使用者應保證它在這種電磁環境中使用： |
抗擾度試驗 | IEC 60601試驗電平 | 符合電平 | 電磁環境—指南 |
靜電放電 GB/T 17626.2 | ±6 kV接觸放電 ±8 kV空氣放電 | ±6 kV接觸放電 ±8 kV空氣放電 | 地面應是木質、混凝土或瓷磚，如果地面用合成材料覆蓋，則相對濕度應至少30% |
電快速瞬變脈沖群 GB/T 17626.4 | ±2 kV對電源線 ±1 kV對輸入/輸出線 | ±2 kV對電源線 | 網電源應具有典型的商業或醫院環境中使用的質量 |
浪涌 GB/T 17626.5 | ±1 kV線對線 ±2 kV線對地 | ±1 kV線對線 ±2 kV線對地 | 網電源應具有典型的商業或醫院環境中使用的質量 |
電源輸入線上電壓暫降、短時中斷和電壓變化 GB/T 17626.11 | ＜5% UT，持續0.5周期 （在UT上，＞95%的暫降） 40% UT，持續5周期 （在UT上，60%的暫降） 70% UT，持續25周期 （在UT上，30%的暫降） ＜5% UT，持續5s （在UT上，＞95%的暫降） | ＜5% UT，持續0.5周期 （在UT上，＞95%的暫降） 40% UT，持續5周期 （在UT上，60%的暫降） 70% UT，持續25周期 （在UT上，30%的暫降） ＜5% UT，持續5s （在UT上，＞95%的暫降） | 網電源應具有典型的商業或醫院環境中使用的質量。如果藥物導入熱療儀的用戶在電源中斷期間需要連續運行，則推薦藥物導入熱療儀采用不間斷電源或電池供電 |
工頻磁場（50 Hz/60 Hz） GB/T 17626.8 | 3 A/m | 3 A/m | 工頻磁場應具有在典型的商業或醫院環境中典型場所的工頻磁場水平特性 |
注：UT指施加試驗電壓前的交流網電壓。 |
表204
指南和制造商的聲明 – 電磁抗擾度 |
藥物導入熱療儀預期在下列規定的電磁環境中使用，購買者或使用者應保證其在這種電磁環境中使用： |
抗擾度試驗 | IEC 60601試驗電平 | 符合電平 | 電磁環境—指南 |
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| 便攜式和移動式射頻通信設備不應比推薦的隔離距離更靠近藥物導入熱療儀的任何部分使用，包括電纜。該距離應由與發射機頻率相應的公式計算。 推薦的隔離距離 |
射頻傳導 GB/T 17626.6 | 3 V（有效值） 150 kHz～80 MHz | 3 V（有效值）
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射頻輻射 GB/T 17626.3
| 3 V/m 80 MHz～2.5 GHz
| 3 V/m
| 80 MHz～800 MHz 800 MHz～2.5 GHz |
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| 式中： P—根據發射機制造商提供的發射機最大額定輸出功率，單位為瓦特（W）； d—推薦的隔離距離，單位為米（m）。 固定式射頻發射機的場強通過對電磁場所勘測a來確定，在每個頻率范圍b都應比符合電平低。 在標記下列符號的設備附近可能出現干擾。
|
注1：在80 MHz和800 MHz頻率點上，采用較高頻段的公式。 注2：這些指南可能不適合所有的情況，電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。 |
a 固定式發射機，諸如：無線（蜂窩/無繩）電話和地面移動式無線電的基站、業余無線電、調幅和調頻無線電廣播以及電視廣播等，其場強在理論上都不能準確預知。為評定固定式射頻發射機的電磁環境，應考慮電磁場所的勘測。如果測得藥物導入熱療儀所處場所的場強高于上述適用的射頻符合電平，則應觀測藥物導入熱療儀以驗證其能正常運行。如果觀測到不正常性能，則補充措施可能是必需的，比如重新調整藥物導入熱療儀的方向或位置。 b 在150 kHz～80 MHz整個頻率范圍，場強應低于3 V/m。 |
表206
便攜式及移動式射頻通信設備和藥物導入熱療儀之間的推薦隔離距離 |
藥物導入熱療儀預期在射頻輻射騷擾受控的電磁環境中使用。依據通信設備最大額定輸出功率，購買者或使用者可通過下面推薦的維持便攜式及移動式射頻通信設備（發射機）和藥物導入熱療儀之間最小距離來防止電磁干擾 |
發射機的最大額定輸出功率W | 對應發射機不同頻率的隔離距離/m |
150 kHz～80 MHz | 80 MHz～800 MHz | 800 MHz～2.5 GHz |
0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.23 |
0.1 | 0.38 | 0.38 | 0.73 |
1 | 1.2 | 1.2 | 2.3 |
10 | 3.8 | 3.8 | 7.3 |
100 | 12 | 12 | 23 |
對于上表未列出的發射機最大額定輸出功率，推薦隔離距離d，以米（m）為單位，可用相應發射機頻率欄中的公式來確定，這里P是由發射機制造商提供的發射機最大額定輸出功率，以瓦特（W）為單位。 注 1：在80 MHz和800 MHz頻率點上，采用較高頻范圍的公式。 注2：這些指南可能不適合所有的情況，電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。 |
五、安裝及使用說明
1、 儀器面板說明
輸出電流顯示 輸出電流顯示
I路能量輸出 調整鈕 電熱/電源開關/電熱 調整鈕 II路能量輸出
圖1 儀器前面板
電源插座
圖2 儀器后面板
2、使用前的準備
確認電源開關處于斷電位置。
將能量調整鈕和脈寬調整鈕逆時針方向調回“0”位。
將電源線插頭插入儀器后面板的電源插座內。
接通220V電源，打開電源開關。
將“輸出線”插頭插入儀器前面板“能量輸出插口”中。
時間設定
該儀器有時間記憶功能，開機為上次治療時間。點按定時“＋/－”時間以5分鐘為單位調整，即“…30、35…60、05、10…”循環，選定時間后，順時針旋轉輸出調整鈕開始計時，時間顯示剩余時間，可供操作人員觀察，到時后電療、熱療同時停止。
脈寬：10～100ms，以1ms為單位調整，最大顯示“ ”
3．電療
將棉墊用溫水浸透，輕輕擠出多余水分(參看圖3)。
參照推薦的穴位和部位選穴（參看尾頁“治療穴位選擇及正、負電極的位置”），將浸濕的棉墊平鋪在患者皮膚上，上面依次放置電極板（電極輸出線紅色插頭為正極，黑色插頭為負極），外部用固定帶捆扎固定。
電極板導電面（黑色）應朝向皮膚。棉墊緊貼皮膚，使電極板與皮膚無直接接觸。
對于不易用固定帶固定的穴位和部位（如：頸部、肩部等位置）建議用自備砂袋壓覆。
開啟電源開關，電源指示燈亮。
設置電療時間，設置方法同“時間設置”，然后順時針慢慢旋轉輸出調整鈕，該路對應的輸出電流顯示當前電流值，輸出電流逐漸增大，到患者能耐受后，回旋總能量的1/3進行電療（當電流小于10mA顯示X.X；大于等于10mA顯示XX；最大顯示20mA超出后顯示E┏）。一般每次治療30分鐘左右。
注意：治療的同時可旋轉“脈寬調整”鈕改變輸出脈寬，首次治療將“脈寬”鍵調到最小，視患者情況可增加脈寬輸出；脈寬越大，患者針刺感越強，脈寬越小，患者針刺感越小。治療時應根據患者治療穴位和人體的阻值的不同，調整輸出能量和脈寬值，使患者在治療時感覺舒適。
每天治療一次，每20次為一個療程，各療程之間應休息一周。
藥物離子導入：該儀器具有藥物離子導入的功能。使用時可參照儀器使用方法，在棉墊上浸入藥液做藥物導入。（藥液為中草藥成份是由醫師根據病人情況確定的。）
4．熱療
將帶電熱功能的方形插孔電極板與輸出線連接插入儀器“能量輸出”插口中。將電熱墊放在患者接受熱療部位（貼身衣物不宜過厚），用固定帶捆扎固定，不易固定部位建議用自備砂袋壓覆。
按“電熱”鍵，電熱指示燈亮，開始進行熱療。電熱指示燈常亮為“強”檔；電熱指示燈閃爍為“弱”；電熱指示燈熄滅電熱關閉。
根據患者耐受情況，電熱墊達到合適溫度后可將“電熱”切換至“弱”檔，使電熱墊保持一定溫度進行熱療。
熱療60分鐘定時時間到，治療結束。
5．綜合治療
使用電療和熱療相結合的方法，可以提高和鞏固治療效果。推薦如下：
電療和熱療連續進行：先熱療再電療或先電療再熱療，具體操作方法同電熱治療、電療操作。
電療與熱療同時進行：使用帶加熱功能的方形插孔電極板，按照電療附件放置方法將棉墊、電極板放置好后，用固定帶固定或自備砂袋壓覆。此項治療同時進行電療和熱療，可節省治療時間（在電療、熱療同時治療時，到時后電療熱療同時停止）。
6．治療結束后的處理
治療到時后，將輸出調整鈕和脈寬調整鈕逆時針方向調到“0”位。
關閉“電熱”及“電源開關”。
解除固定帶，取下患者身上的電極板。
4）每次使用后將電極板用清潔的棉布擦拭干凈、棉墊用清水沖洗干凈備用。
六、保養維護
1．本儀器整機保修期為一年，本廠負責維修，用戶請勿隨意拆修；所有附件不在保修范圍之內，凡購買該產品一個月之內附件有質量問題可予以免費維修或調換。
2．打開電源開關時，“輸出調整”旋鈕必須調回“0”位，否則無電療輸出。在治療過程中，供電短時中斷后又恢復時，首先關閉電源，將“輸出調整”旋鈕調回“0”位，然后打開電源開關，再進行操作。
3．在電源正常的情況下，如數碼不顯示、指示燈不亮或無輸出，請拔掉電源線，檢查保險管是否熔斷。如熔斷，請更換同型號的保險管后重新開機。
4．停用時請拔掉電源線，把儀器放置到陰涼干燥處；長期不用，應半年通電一次。
5、儀器各部位要保持清潔，每次使用完畢后，用清水和酒精逐個擦拭一遍。
七、貯存及運輸要求
1．儀器應存放在溫度-20℃～+45℃，相對濕度不大于85%、無腐蝕性物質的環境內。
2．可用一般運輸工具運輸，在運輸過程中應小心輕放，嚴禁雨淋、摔擲。
八、生產日期，使用期限
產品生產日期見標簽。
使用期限：正常工作8年, 到期停止使用，由用戶按照國家相關規定自行處理或通知本公司收回處理。
九、包裝及附件
1、儀器為紙箱包裝。
2、隨機附件
說 明 書 1份 保 修 卡 1份
合 格 證 1份 質量反饋卡 1份
電 源 線 1條 電源保險管（0.5A） 2個
輸出線（加熱電極板）2副 固 定 帶 6條
棉 墊 6塊
牽引康復設備
醫用電子治療儀
不孕不育設備
熏蒸康復設備
磁療產品
牽引康復設備
醫用電子治療儀
不孕不育設備
熏蒸康復設備
磁療產品
